EMA/ICH S1Bドラフトガイダンスに対するパブコメ結果
5/20付GMP Platformトピック「EMA/ICH S1B(R1) 補遺のパブコメがCHMPに正式移管」としてお伝えしたICH S1Bガイドライン(Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals:
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ終了に伴う
l 「ICH S1B Carcinogenicity: testing for carcinogenicity of pharmaceuticals」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 「Overview of comments received on Addendum to the ICH guideline S1B on testing for carcinogenicity of pharmaceuticals (EMA/CHMP/ICH/272147/2021)」
https://www.ema.europa.eu/en/
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