《更新》オーストラリアTGA/Medical devices reforms: Personalised medical devicesの更新通知(2021年11月4日付)

※初出掲載(2021.11.04)

※追記更新(2021.11.10)

 

8/20付GMP Platformトピック「オーストラリアTGAMedical devices reforms: Personalised medical devicesとしてお伝えしたカスタムメイドの医療機器に関してですが、11/4付でオーストラリアTGAから「Medical devices reforms: Personalised medical devices」と題して、更新通知が発出されています。

最近の規制改善を反映させての更新としています。

関係者および興味のある方は、下記URL(更新前と同じです)のウェブサイト並びにサイト内のビデオをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/medical-devices-reforms-personalised-medical-devices

 

【11/10付追記更新】
11/9付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA gives industry until August 2022 to register custom-made medical devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/11/asia-pacific-roundup-cdsco-grants-flexibility-to-e

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