米国FDA/CDER輸出証明書は電子証明書(eCPPs)に変更します。

11/3付で米国FDAから「Modernization of the FDA CDER Export Certificate Program」と題する通知が発出されています。

来る12月3日からCDERは、electronic Certificates of Pharmaceutical Product (eCPPs:電子医薬品証明書)の発行を開始し、紙のCPPを発行または郵送しなくなるというものです。

CPPsは、米国から製品を輸出する製造業者が、外国の顧客または外国政府から、FDA規制製品の輸出証明書としてもとめられるものです。

GMP Platform読者の中で関係者かせおられかどうかは測り兼ねますが、情報としてお伝えしておきます。

詳細は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/human-drug-exports/modernization-fda-cder-export-certificate-program

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