※初出掲載（2021.10.28）
※追記更新（2021.10.29）
10/27付で英国MHRA・米国FDA・カナダHealth Canadaの各規制当局から「Good Machine Learning Practice for Medical Device Development: Guiding Principles」と題する、医療機器開発にあたってのGo
新たなGxPの１つが出たということになります。
また本件について、10/27付のRAPSが「Regulato
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトならびにサイト内の
l 米国FDA「Good Machine Learning Practice for Medical Device Development: Guiding Principles」
https://www.fda.gov/medical-
l FDA In Brief「FDA Collaborates with Health Canada and UK’s MHRA to Foster Good Machine Learning Practice」
https://www.fda.gov/news-
l 英国MHRA「Good Machine Learning Practice for Medical Device Development: Guiding Principles
https://www.gov.uk/government/
l 10/27付RAPS「Regulators release 10 principles for good machine learning practice」
https://www.raps.org/news-and-
【10/29付追記更新】
10/29付のGMP Verlagが「US, Canada, and UK issue joint principles on Good Machine Learning Practice」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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