7/28付でEMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 1」の更新通知が発出されています。
製造販売承認取得者（Marketing Authorization Holder）に係るQ&A集と言えるものですので、関係者にあっては下記URLをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000071.jsp&mid=WC0b01ac058002c2af
なお、本Q&A集は不定期に更新されますが、以前の更新については以下のGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
ちなみに、Part 1自体のURLは以前と同じで、上書き更新されています。
・2016年04月22日付「EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 1とPart2の更新通知」
・2015年10月8日付「EMA／Quality of medicinesからのQ&A集 Part 1のアップデート」
製造販売承認取得者（Marketing Authorization Holder）に係るQ&A集と言えるものですので、
http://www.ema.europa.eu/ema/
なお、本Q&A集は不定期に更新されますが、
ちなみに、Part 1自体のURLは以前と同じで、上書き更新されています。
・2016年04月22日付「EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 1とPart2の更新通知」
・2015年10月8日付「EMA／Quality of medicinesからのQ&A集 Part 1のアップデート」
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