《更新》米国FDA/CDRHの2022年度発出予定ガイダンス

※初出掲載(2021.10.27)

※追記更新(2021.10.29)

 

10/26付で米国FDAから「CDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2022 (FY2022)」と題する、医療機器CDRHによる来年度発出予定に関しての通知が発出されています。

また同日(10/26)付で、CDRHから「CDRH Proposed Guidance Development」の更新通知が発出されています。

また本件について、10/26付のRAPSが「CDRH outlines guidance plans for FY2022」と題して記事に取り上げています。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

l 10/26付CDRH「CDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2022 (FY2022)
https://www.fda.gov/medical-devices/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products/cdrh-proposed-guidances-fiscal-year-2022-fy2022

l 10/26付Updated「CDRH Proposed Guidance Development
https://www.fda.gov/medical-devices/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products/cdrh-proposed-guidance-development

l 10/26付RAPS「CDRH outlines guidance plans for FY2022
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/10/cdrh-outlines-guidance-plans-for-fy2022

 

【10/29付追記更新】
10/29付のGMP Verlagが「FDA/CDRH: Proposed Guidances for FY 2022」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/fda-cdrh-proposed-guidances-for-fy-2022

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