※初出掲載（2021.10.22）
※追記更新（2021.10.27）
10/22付のGMP Verlagが「FDA: Inspectional Observations 2021 published」と題するニュース記事を掲載しています。
米国FDA内のOffice of Regulatory Affairs (ORA)による、2020年10月から2021年9月までのF
興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにウェブサイ
l 10/22付GMP Verlag「FDA: Inspectional Observations 2021 published」
https://www.gmp-publishing.
l 米国FDA／ウェブサイト「Inspection Observations」～各年度のExcelファイルがリン
https://www.fda.gov/
l ファイル「FY 2021 Excel File」
https://www.fda.gov/media/
【10/27付追記更新】
10/26付のECA/GMP Newsが「Inspection Deficiencies in Process Equipment increase」と題して関連記事を掲載しています。
設備機器の不備として取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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