米国FDA/来るべきComputer Software Assurance (CSA)ガイダンスに準拠するための4つの戦略

10/6付のMED DEVICE ONLINEが「4 Strategies for Medtech Compliance With FDA's Upcoming Computer Software Assurance Guidance」と題する抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「MedtechがFDAの来るべきComputer Software Assurance (CSA)ガイダンスに準拠するための4つの戦略」といったところでしょうか。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/strategies-for-medtech-compliance-with-fda-s-upcoming-computer-software-assurance-guidance-0001

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