※初出掲載（2021.10.21）
※追記更新（2021.10.23）
10/21付でECから「MDCG 2021-26 - Q&A on repackaging & relabelling activities under Article 16 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746」と題する通知が発出されています。
Regulation (EU) 2017/745 およびRegulation (EU) 2017/746のArticle 16に基づく再包装および再ラベリングに関するQ＆Aです。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照く
https://ec.europa.eu/health/
【10/23付追記更新】
10/22付のRAPSが「Europe’s MDCG offers guidance on legacy medical devices, repackaging」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
なお、ニュース記事内のもう一つの話については、10/21付G
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