※初出掲載（2021.10.21）
※追記更新（2021.10.23）
10/21付でECから「MDCG 2021-25 - Application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC」と題する通知が発出されています。
Directive 90/385 / EECまたは93/42 / EECに従っての「レガシーデバイス」および2021年5月26
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照く
https://ec.europa.eu/health/
【10/23付追記更新】
10/22付のRAPSが「Europe’s MDCG offers guidance on legacy medical devices, repackaging」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
なお、ニュース記事内のもう一つの話については、10/21付G
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