10/19付のECA/GMP Newsが「Numerous FDA 483s due to Deficiencies in the Stability Program」と題して、安定性試験の不備に関してのForm 483に関する記事を掲載しています。
本邦でも、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、米国FDAによるForm 483については、10/13付GMP Platformトピック「米国FDA／最近のForm 483より」としてもお伝えしていますので、
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