10/12付のECA/GMP Newsが「米国FDAによるForm 483」についての記事を3点取り上げています。
勝手な勘繰りですが、これらはWarning Lettersになっちゃうんじゃないの？、
関係者および興味のある方は、下記URLのガイドライン補遺をご
l 10/12付ECA/GMP News「Lack of Scientifically Sound Laboratory Controls often mentioned in FDA 483s Reports」
https://www.gmp-compliance.
l 10/12付ECA/GMP News「Inadequate Sampling Plans lead to FDA 483 Inspection Report」
https://www.gmp-compliance.
l 10/12付ECA/GMP News「FDA criticizes Manual Visual Inspection」
https://www.gmp-compliance.
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