EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年10月12日付)

EMAからの10/12付でのCOVID-19関連情報です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。

また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

l 10/12付News Release「A global approach to regulatory flexibility to increase manufacturing capacity during COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/news/global-approach-regulatory-flexibility-increase-manufacturing-capacity-during-covid-19

l 10/12付News Release「EMA ends rolling review of CVnCoV COVID-19 vaccine following withdrawal by CureVac AG
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-ends-rolling-review-cvncov-covid-19-vaccine-following-withdrawal-curevac-ag

l 10/12付Withdrawal letter「Withdrawal letter: CureVac’s COVID-19 vaccine (CVnCoV)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/withdrawal-letter/withdrawal-letter-curevacs-covid-19-vaccine-cvncov_.pdf

l 10/12付Q&A「Questions and answers on end of rolling review for CureVac’s COVID-19 vaccine (CVnCoV)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/medicine-qa/questions-answers-end-rolling-review-curevacs-covid-19-vaccine-cvncov_en.pdf

l 10/12付EPAR「Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) 」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax

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