※初出掲載（2021.10.07）
※追記更新（2021.10.08）（2021.12.16）
10/6付でICH本部から「The ICH E8(R1) Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」と題するNews Releaseが発出されています。
The ICH E8(R1)（臨床試験の一般的考察ガイドライン）がstep 4に達したというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseならびに該当サイトをご参照ください。
l News Release「The ICH E8(R1) Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」
https://www.ich.org/news/ich-
l ウェブサイト「Efficacy Guidelines」～サイト内の「E8 General Consideration for Clinical Studies」です。
https://www.ich.org/page/
【10/8付追記更新】
10/7付のRAPSが「ICH announces sign-off on good clinical practices guideline」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【12/16付追記更新】
12/15付のECA/GMP Newsが「Final ICH E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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