10/5付で米国FDAから「革新的な動物用製品の開発を推進す
管轄外の動物用医薬品に関してですが、
関係者および興味のある方は、下記URLsのFDA Voicesならびに最終ガイダンスをご参照ください。
l 10/5付 FDA Voices 「Advancing the Development of Innovative Veterinary Products」
https://www.fda.gov/news-
l 最終ガイダンス「CVM GFI #265 Use of Data from Foreign Investigational Studies to Support Effectiveness of New Animal Drugs」
https://www.fda.gov/media/
l 最終ガイダンス「CVM GFI #266 Use of Real-World Data and Real-World Evidence to Support Effectiveness of New Animal Drugs」
https://www.fda.gov/media/
l 最終ガイダンス「CVM GFI #267 Biomarkers and Surrogate Endpoints in Clinical Studies to Support Effectiveness of New Animal Drugs」
https://www.fda.gov/media/
l 最終ガイダンス「CVM GFI #268 Adaptive and Other Innovative Designs for Effectiveness Studies of New Animal Drugs」
https://www.fda.gov/media/
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