7/4付でEMAから「Biologicals: finished product」と題するウェブサイトの更新通知が発出されています。
当該ウェブサイトはヒト用医薬品の製造販売申請を行うのに有用な各種科学的ガイドライン類のウェブサイトです。
EUでの申請を行っている or 検討している企業にあってはご一読ください。
下記URLから各種ガイドラインが参照可能です。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000351.jsp&mid=WC0b01ac058002956c
当該ウェブサイトはヒト用医薬品の製造販売申請を行うのに有用な
EUでの申請を行っている or 検討している企業にあってはご一読ください。
下記URLから各種ガイドラインが参照可能です。
http://www.ema.europa.eu/ema/
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