オーストラリアTGA/Data protection scheme for assessed listed medicines

9/29付でオーストラリアTGAから「Data protection scheme for assessed listed medicines」と題する通知が発出されています。

評価された上場医薬品のデータ保護スキームの実装に関するものです。

競合他社が、オリジネーター医薬品のスポンサーによる情報や臨床試験データにより市場承認を取得することを防ぎ、新製品や技術の開発への投資結果を保護することにより、イノベーションを奨励するというものです。

関係者においては、下記URLのウェブサイトをご確認ください。
https://www.tga.gov.au/data-protection-scheme-assessed-listed-medicines

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