EMA/Guideline on the requirements for quality documentation concerning biological investigational medicinal products in clinical trials

7/1付でEMAから「Guideline on the requirements for quality documentation concerning biological investigational medicinal products in clinical trials」と題するScientific guidelineが更新通知されています。
初版は2012年4月15日付で発出されており、今般はその改訂更新版となります。

関係者にあっては下記URLの本ガイドラインをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/05/WC500127370.pdf

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