《更新》インドCDSCO/医療機器の製造業者/輸入業者向けの自主的/義務的登録のためのガイダンス

※初出掲載(2021.09.22)

※追記更新(2021.09.29)

 

9/21付でインドCDSCOから「STEPS TO BE FOLLOWED BY THE MANUFACTURERS/ IMPORTERS FOR REGISTRATION OF NON-NOTIFIED MEDICAL DEVICES」として、医療機器の製造業者/輸入業者向けの自主的/義務的登録のためのガイダンス「Guidance Document for Manufacturers / Importers for voluntary/ mandatory registration of Medical Devices」が発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzcwMQ

 

【9/29付追記更新】
9/28付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「CDSCO shares guide to registering non-notified medical devices for import, production」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/9/asia-pacific-roundup-tga-posts-guidance-on-reclass

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