オーストラリアTGA/適合性評価証明書、特定の医療機器の要件の変更

9/17付でオーストラリアTGAから「Conformity assessment certificates, changes to requirements for certain medical devices」と題する通知が発出されています。

適合性評価証明書、特定の医療機器の要件の変更ということで、医療機器規則の規則4.1を廃止するとのことです。

関係者においては、下記URLのウェブサイトをご確認ください。
https://www.tga.gov.au/conformity-assessment-certificates-changes-requirements-certain-medical-devices

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