EU/医療機器規則MDRの要件の段階的変更が分からないんですけど・・・
9/16付のRAPSが「Convergence: Manufacturers failing to grasp ‘step change’ in requirements under MDR」と題する記事を掲載しています。
RAPS Convergence 2021での講演からの内容のようですが、EUの医療機器規則(
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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