米国FDA/逸脱の根本原因調査はまだまだの問題なのじゃ!

9/14付のECA/GMP Newsが「Industry still facing Problems with Root Cause Investigationsと題するニュース記事を掲載しています。

逸脱の根本原因調査についてですが、むしろ米国FDAによるForm483のウェブサイト「Inspection Observationsの紹介という見方のほうが適切なような気がしないでもありません

興味のある方は、下記URsLのニュース記事ならびにウェブサイトを参照ください。

l 9/14付ECA/GMP News「Industry still facing Problems with Root Cause Investigations
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/industry-still-facing-problems-with-root-cause-investigations

l ウェブサイト「Inspection Observations
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations

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