【注意】厚生労働省-環境省／単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いについて

9/9付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課および環境省環境再生・資源循環局廃棄物規制課から薬生機審発0909第１号環循規発第2109091号「単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いについて」が発出されています。

『医薬品医療機器等法関連法令に従って行う単回使用の医療機器単回使用の医療機器（Single-use Device; SUD）の再製造等に当たっては、医薬品医療機器等法関連法令が廃棄物の処理及び清掃に関する法律（昭和 45 年法律第 137 号。以下「廃棄物処理法」という。）に優先して適用されるため、廃棄物処理法の規定によらず、医薬品医療機器等法関連法令の規定に従うべきこと。』
とあります。

当たり前のようにも思えますが、本通知は、本日（令和３年９月９日）から施行されていますのでご注意ください。