※初出掲載（2021.09.09）
※追記更新（2021.09.29）
9/8付のGMP Verlagが「EDQM: New chapter on balances in the European Pharmacopoeia」と題する記事を掲載しています。
分析用天秤に関するものですが、新チャプターには、
欧州の輸出入に関係する企業にあっては、ご注意ください。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにE
ニュース記事末尾には、当該EDQM報告もリンクされています。
l 9/6付GMP Verlag「EDQM: New chapter on balances in the European Pharmacopoeia」
https://www.gmp-publishing.
l EDQM「Publication of a new general chapter on balances in European Pharmacopoeia Supplement 10.6」
https://www.edqm.eu/en/news/
【9/29付追記更新】
9/28付のECA/GMP Newsが「New General Ph. Eur. Chapter 2.1.7 Balances for Analytical Purposes」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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