6/22付のECA/GMP Newsに「EU (英国MHRA) から米国内製造所へのダメ出し」と「米国FDAからEU圏内 (ドイツ) の製造所へのダメ出し」の両者の記事が掲載されています。
どちらも大事な話であり、冷やかしてはいけないと思いつつも「これってGMP査察バトルみたい」と感じてしまうのは筆者の悪い性格から来るものでしょうか。
本記事は三面記事のように記していますが、ECA/GMP Newsの記事自体は真面目なものですので、製造販売業者・製造業者の皆様にあってはきちんとお読みください。
下記URLsから参照可能です。
● 6/22付「EU issues Non-Compliance Reports for US Company」のURL
http://www.gmp-compliance.org/enews_05423_EU-issues-Non-Compliance-Reports-for-US-Company.html
● 6/22付「German Company receives FDA Warning Letter for Data Integrity Issues」のURL
http://www.gmp-compliance.org/enews_05381_German-Company-receives-FDA-Warning-Letter-for-Data-Integrity-Issues.html
どちらも大事な話であり、冷やかしてはいけないと思いつつも「これってGMP査察バトルみたい」と感じてしまうのは筆者の悪い性格から来るものでしょうか。
本記事は三面記事のように記していますが、ECA/GMP Newsの記事自体は真面目なものですので、製造販売業者・製造業者の皆様にあってはきちんとお読みください。
下記URLsから参照可能です。
● 6/22付「EU issues Non-Compliance Reports for US Company」のURL
http://www.gmp-compliance.org/enews_05423_EU-issues-Non-Compliance-Reports-for-US-Company.html
● 6/22付「German Company receives FDA Warning Letter for Data Integrity Issues」のURL
http://www.gmp-compliance.org/enews_05381_German-Company-receives-FDA-Warning-Letter-for-Data-Integrity-Issues.html
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