処方せん医薬品の変異原性不純物を軽減するための規制戦略に関する最新情報

8/11付のPharmaceutical Onlineが「Update On Regulatory Strategies To Mitigate Mutagenic Impurities In Prescription Drugs」と題する抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「処方せん医薬品の変異原性不純物を軽減するための規制戦略に関する最新情報」といったところでしょうか。

発ガン性物質ニトロソアミン類が頭に浮かぶかと思いますが、ICH M7もあり、注意すべき点かと思います。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/update-on-regulatory-strategies-to-mitigate-mutagenic-impurities-in-prescription-drugs-0001

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