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市川 明日香
経歴
MSA Partners, LLC リサーチ・アナリスト 2006年に、ニューヨーク拠点の調査・コンサルティング企業、MSAに入社。MSAの定期刊行物、「米国製薬業界週報」ならびに「月刊米国バイオビジネス」の主要執筆メンバーとして、米国の製薬・バイオテク業界、医薬品流通業界、米医薬品関連規制動向をフ
執筆記事一覧
伊藤 崇
経歴
株式会社シーエムプラス エンジニアリング事業部バリデーション部 部長 東京都立大学工学部機械工学科卒業、明治製菓株式会社に入社し設備エンジニアとして、菓子製造、無菌製剤・経口剤製造設備、発酵原薬製造設備また海外では、インドネシア、スペイン、インドの製薬工場のエンジニアリングを経験し現在に至る。
執筆記事一覧
伊藤 二三男
経歴
1971年武田薬品工業入社、注射剤製造およびバリデーションを担当。その後、製造委託先への監査や変更管理・逸脱処理等のGMP関連業務、また、注射剤・ワクチン(プレフィルドシリンジ、バイアル)製造に関する教育訓練指導も担当する。この間、国内GMP適合性調査、海外当局による査察への対応・支援にも携わる。
執筆記事一覧
稲場 均
経歴
千葉大学 医学部付属病院 臨床研究基盤整備推進委員会シーズ評価専門部会委員 持田製薬(株)にて中央研究所副部長、知的財産部長を歴任。千葉大学での特任教授を務め、2009年4月より現職。この間、2010年より日本製薬工業協会知的財産部長。2012年から2015年まで東京医科歯科大学客員教授を兼任。また
執筆記事一覧
隠居 孝志
経歴
1972年武田薬品工業(株)入社。生産計画、設備計画、要員計画などの業務に従事。資材部長、生産管理部長、湘南工場長、監査役室長、コーポレートオフィサー・製薬本部長を歴任。 この間、武田アイルランド製薬建設や、グローバル生産体制の構築、BCP推進、環境経営の推進などに携わる。また、業務執行会議メンバー
執筆記事一覧
インドネシア投資調整庁
経歴
執筆記事一覧
上田 泰生
経歴
1974年ミドリ十字入社、中央研究所配属。製剤研究部長、中央研究所業務部長を歴任。旧吉富製薬と合併後、信頼性保証部長としてGXP全般の監査を担当。その後2回の合併(三菱ウェルファーマ、田辺三菱製薬)を経る中で薬事監査部、品質保証部、薬制管理部を経験。2008年ニプロファーマ入社、本社品質保証部、城北
執筆記事一覧
栄木 憲和
経歴
株式会社シーエムプラス 顧問 日本チバガイギー株式会社を経て、1994年バイエル薬品株式会社入社。1997年同社取締役(滋賀工場長)、2002年同社代表取締役社長、2007年同社代表取締役会長、2010年同社取締役会長を歴任し、2014年4月に退任。2014年6月株式会社シーエムプラス顧問就任。
執筆記事一覧
江沢 総
経歴
1978年、食品会社入社。医薬品バルク、健康食品、飼料添加物等の品質管理に従事。その後、化粧品会社にて輸入化粧品、医療機器、医薬部外品、健康食品、洗剤類等の品質保証体制の構築に携わった後、工場長を務める。 分析化学、品質監査、各種標準化、QCサークル活動と5Sに関する知識・経験を有し、ISO9000
執筆記事一覧
江森 健二
経歴
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)神奈川研究所 分析研究室、ファイザー(株)レギュラトリーオペレーション部、ヤンセンファーマ(株)CMC企画部を経て、商社 信頼性保証部に勤務。外資系CRO Independent Senior Consultant、CMC薬事全般に係る相談を頂いているPRD C
執筆記事一覧
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