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株式会社モリモト医薬

経歴

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もんど

経歴

薬剤師の地方公務員いわゆる薬事監視員として医薬品、化粧品、医薬部外品のGMP調査、医療機器のQMS調査などほとんどの薬事業務を経験してきました。現在はその経験を活かし、GDPガイドライン監査のアドバイスも対応。民と官とのギャップの価値観を埋めることにより日本の薬業界が世界から立ち遅れないように何か役
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柳澤 徳雄

経歴

協和発酵、テバ製薬、バクスター株式会社などで、バリデーション、変更管理、逸脱処理、GMP教育、リスクマネジメント、クレーム対応、Quality agreementの締結、注射剤の技術開発などを担当、PDAではQA/QC委員会に於いてリスクマネジメントおよびQuality Cultureの検討、北陸勉
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山内 英作

経歴

株式会社メッドチャム代表。 1986年日本オルガノン株式会社入社後、向精神薬、麻酔科用薬剤の臨床開発を担当。1992年よりアラガン株式会社にて、オーファンドラッグの開発および申請を行うとともに、生物統計・DM、CSVのマネジメントを行う。2007年より大学発製薬ベンチャーで眼科用薬剤の開発部長職を従
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山内 仁史

経歴

1981年第一製薬株式会社（現第一三共株式会社）に入社。研究所 製剤研究センター配属となる。株式会社ディ・ディ・エス研究所、埼玉第一製薬株式会社研究部に出向し、その後ニプロパッチに転籍。研究開発部長、ビジネス開発部長、春日部工場長を歴任。ニプロファーマ株式会社品質保証部参与を経て、現在は公益社団法人
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山口 晶子

経歴

(有) ティ・ティ・ティ ステュディオ 代表取締役 外資系製薬会社での通訳・翻訳を経験後、フリーランスを経て1998年にTTT Studio Ltd. Tokyo を設立。 医薬分野の通訳・翻訳で30年以上の経験を持ち、FDA査察をはじめ、模擬査察、企業査察で豊富な通訳経験を持つ。 翻訳では、CGM
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山口 栄一

経歴

A1 Partners 代表。 九州大学大学院にて薬学博士取得。塩野義製薬およびバイオベンチャー企業で20年超に及ぶ事業開発経験を有する。同社事業開発部/経営企画部 部長を歴任。海外事業経験も豊富で、シオノギシンガポール初代社長、Shionogi Qualicaps, Inc. (米国ノースカロライ
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山口 透

経歴

コンサルタント（滅菌、微生物管理、放射線改質） 元日本電子照射サービス（株） つくばセンター 技術担当部長 1955年生、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社にて医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品の開発（微生物関連、試験開発及びEOG滅菌バリデーション）、品質保証、薬事業務に従事し、2001年よ
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山本 久夫

経歴

株式会社シーエムプラス GMP Platformシニアコンサルタント 1974年サッポロビール株式会社入社。ビール製造品質管理に従事後事業多角化のため体外診断薬、制癌剤の開発を行う。サッポロビール株式会社の医薬開発事業撤退に伴い生化学工業株式会社に入社。医薬品開発業務、研究管理、薬事申請業務、品質保
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横山 司

経歴

ビジネスエンジニアリング株式会社 ソリューション事業本部 デジタルビジネス本部 DcXビジネス推進部 コンサルタント 2017年東洋ビジネスエンジニアリング株式会社に新卒で入社。入社以来、現在まで製薬業界向けデータマイニングシステムの全プロセスを担当し専門知識と経験を積む。製薬業界以外では、データア
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