勝田 真一

今回は、分解プロセスを掘り下げて考えてみたいと思います。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第51回】

身体の中で分解する材料 生体内で吸収分解する材料に関して、生分解性に関する情報を示すことが求められることを前回お話し、分解様式の概要をお示ししました。 今回は、分解プロセスを掘り下げて考えてみたいと思います。 まずは金属材料の中で、研究開発が進んでいるマグネシウム／マグネシウム合金についてで

いよいよ基本的考え方の「考慮すべき評価項目」の最後の項である「生分解性」に関するお話です。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第50回】

生分解性 いよいよ基本的考え方の「考慮すべき評価項目」の最後の項である「生分解性」に関するお話です。 基本的考え方の表1の脚注には、「構成部材や構成材料が患者の体内に残留し、生体内で分解する可能性がある医療機器については、生体内分解に関する情報を示すことが望ましい。」と記されています。 この

今回でこの話題の最後になります。終生にわたる影響の検索ということで、発がんに関する研究です。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第49回】

内分泌攪乱化学物質の生物影響の研究例(その3) 今回でこの話題の最後になります。今まではオクチルフェノール(OP)が、成熟した雌にエストロジェン様作用を及ぼし、加えて新生児のばく露で、性成熟期以降に連続発情や子宮内膜の増殖性変化があったことをお示ししました。そして、今回は、終生にわたる影響の

今度は周産期の新生児ラットにOPを投与した場合にどうなるのかを調べてみました。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第48回】

内分泌攪乱化学物質の生物影響の研究例(その2) 前回は、オクチルフェノール(OP)のエストロジェン様作用が、成熟した雌に及ぼす影響を検索し、エストロジェンと同様の作用を示したことをお話ししました。 ラットでは、周産期に脳の性分化が決定することが知られていますので、今度は周産期の新生児ラットに

今回は、雌ラットへの生殖内分泌系への影響の研究を例としてご紹介したいと思います。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第47回】

内分泌攪乱化学物質の生物影響の研究例 前回申し上げたとおり、内分泌攪乱化学物質(EDCs)は、性ホルモンや甲状腺ホルモン等による制御系に影響を及ぼし、ばく露された個体だけにとどまらず、命を継いでいくプロセスにも影響する可能性があります。 今回は、雌ラットへの生殖内分泌系への影響の研究を例とし

雌の性周期や分化について基本的なお話をする。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第46回】

内分泌攪乱化学物質の生物影響を考える際の予備知識として 内分泌攪乱化学物質(EDCs)は、性ホルモンや甲状腺ホルモンによる制御系に影響を及ぼし、ばく露された個体だけにとどまらず、次世代にも影響する可能性があります。雌の生殖内分泌系への影響の研究を例としてご紹介したいと思いますが、話が結構複雑

生殖発生毒性が特に子世代にとっては不可逆な結果をもたらす毒性であることを強調したいと思います。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第45回】

生殖発生毒性は不可逆な結末を招く これまで生殖発生毒性についてお話ししてきましたが、生殖発生毒性が特に子世代にとっては不可逆な結果をもたらす毒性であることを強調したいと思います。 今までご説明した毒性反応は、毒性物質にばく露された個体に対する毒性です。例えば感作性であれば、ばく露した個体にア

生殖発生毒性試験がはじまったきっかけをご存じでしょうか。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第44回】

生殖発生毒性試験 生殖発生毒性試験がはじまったきっかけをご存じでしょうか。 年配の方はご存じかと思いますが、1961年のサリドマイド薬害です。サリドマイドは、非バルビツール酸系の鎮静・催眠剤として西ドイツで開発された医薬品で、1958年から販売されていたようです。妊婦がこれを服用した場合、胎児にアザ

今回から生殖発生毒性について、お話ししたいと思います。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第43回】

生殖発生毒性 今回から生殖発生毒性について、お話ししたいと思います。 通知の基本的考え方に、「ISO 10993-1:2018及び対応するJIS T 0993-1の発行に伴い、表1の評価項目に生殖発生毒性を追加した。この評価の推奨される医療機器のカテゴリは存在しないが、例えば評価対象となる医療機器の

がん予防効果を評価する。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第42回】

がん予防効果を評価する がんは悪性の腫瘍です。一方、悪性ではない腫瘍もあります。 最近では、大腸内視鏡で定期的に検査されている方も多いかと思いますが、頻繁に観察されるのがポリープで腺腫とも呼ばれます。これらは良性の腫瘍ですが、大腸ポリープの場合、悪性に移行する可能性があるため、切除されることが多いそ