【参考】EMAはパブコメ用の適応外使用に対するリフレクションペーパーを発行

■参考ECA記事(2016/5/23)
EMA publishes Reflection Paper on Off-Label Use for Comment

■解説
適用外使用に関する有害事象報告とリスクマネジメントに関するリフレクションペーパーで、製造にはあまり関係しない。
 

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