《更新》EC/MDCG 2021-20:Instructions for generating CIV-ID for MDR Clinical Investigations

※初出掲載(2021.07.23)

※追記更新(2021.07.30)

 

7/22付で「MDCG 2021-20 - Instructions for generating CIV-ID for MDR Clinical Investigationsと題するガイダンスが発出されています。

医療機器の臨床試験のID番号に関するものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/mdcg_2021-20_en.pdf

 

【7/30付追記更新】
7/29付のRAPSがEuro Roundup内に「MDCG shares instructions for generating unique single identification numbers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/7/euro-roundup-france-posts-guidance-on-developing-d

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