【重要】偽造品指令の実施に関するEMAの規定

"■参考ECA記事(2016/5/11)
EMA's Provisions regarding the Implementation of the Counterfeit Directive
http://www.gmp-compliance.org/enews_05338_EMA--39-s-Provisions-regarding-the-Implementation-of-the-Counterfeit-Directive.html
 
■解説
医薬品の偽造防止のための包装に関するEC指令およびそれを補完するEU委任規則が2019年2月9日に正式施行されるため、それに向けての施行計画がEMAより発表された。申請上の注意事項も含まれるため、製品設計の点では重要といえる。
 "

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