【参考】出発原料の供給源の透明性欠如によるEU Non-Compliance Report

"■参考ECA記事(2016/4/27)
『European Non-Compliance Report due to the Lack of Transparency regarding the Sourcing of Starting Materials』
http://www.gmp-compliance.org/enews_05316_European-Non-Compliance-Report-due-to-the-Lack-of-Transparency-regarding-the-Sourcing-of-Starting-Materials.html

■解説
インドの微粉砕を行う原薬メーカーが、他社由来の原薬の供給源を明示していなかったというもの。自社の原薬も使用しており、この場合ソースは明らかにされているので、サプライヤ評価の過程で見逃される可能性があり、注意点の参考にはなる。
 "

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