EU/IVDRの施行は遅らせてよ!

6/1付のRAPSが「Industry and patient groups call for IVDR delay」と題する記事を掲載しています。
 
5 /26 日に 施行された新医療機器規則EU-MDRですが、業界団体、患者団体、およびデータ分析会社は、並行する新体外診断薬規制 EU-IVDRについて、2022 年 5 月/26 に予定されている施行の延期を共同で呼びかけているというものです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/industry-and-patient-groups-call-for-ivdr-delay
 

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