オーストラリアでの医療機器の臨床試験に関するガイドラインが「Draft clinical evidence guidelines - Medical devices」と題してパブコメを実施中です。
パブコメ開始は3/15付で既に1ヵ月以上結果していますが、終了は6/10締めとなっています。
本邦において関係する会社がどれだけ存在するか筆者は存じませんが、関係会社にとっては影響が及ぶことと考えられますのでご一読ください。
下記URLからpdfファイルおよびWordファイルの両者がダウンロード可能です。
https://www.tga.gov.au/consultation/consultation-draft-clinical-evidence-guidelines-medical-devices
パブコメ開始は3/15付で既に1ヵ月以上結果していますが、終了は6/10締めとなっています。
本邦において関係する会社がどれだけ存在するか筆者は存じませんが、関係会社にとっては影響が及ぶことと考えられますのでご一読ください。
下記URLからpdfファイルおよびWordファイルの両者がダウンロード可能です。
https://www.tga.gov.au/consultation/consultation-draft-clinical-evidence-guidelines-medical-devices
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