米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年5月25日付)

※追記更新(2021.05.28)

5/25付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l5/25付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l5/25付New Release「Coronavirus (COVID-19) Update: May 25, 2021
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-may-25-2021
 
l5/25付改訂最終ガイダンス「Emergency Use Authorization for Vaccines to Prevent COVID-19
https://www.fda.gov/media/142749/download
 
[上記関連ニュース記事]
l5/25付RAPS「FDA may decline new COVID vaccine EUA requests
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/eua
 

[5/28付追記更新:上記関連ニュース記事]
l5/28付FDANews「Updated COVID-19 Vaccine Guidance Says FDA May Shut Down EUA Requests」~上記更新ガイダンスの要点が簡潔に書かれています。
https://www.fdanews.com/articles/202939-updated-covid-19-vaccine-guidance-says-fda-may-shut-down-eua-requests


l5/25付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
 
l5/25付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19
 

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