オーストラリアTGA/ヒトの細胞および組織(HCT)製品、血液および血液成分の基準および立法手段の再設定のためのパブコメ

※追記更新(2021.06.02)

5/26付でオーストラリアTGAから「Communication to stakeholders: Remaking of standards and legislative instruments for human cell and tissue (HCT) products, blood and blood components」および「Consultation: Remaking of standards and legislative instruments for human cell and tissue (HCT) products, blood and blood componentsと題するパブコメ通知が発出されています。
 
ヒトの細胞および組織(HCT)製品、血液および血液成分の基準および立法手段の再設定のためのパブコメです。
 
本邦に直接関係するものではありませんが、再生医療等製品や血液製剤等の関係者にあっては、参考になる点もあるかと思います。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
 
l「Communication to stakeholders: Remaking of standards and legislative instruments for human cell and tissue (HCT) products, blood and blood components
https://www.tga.gov.au/communication-stakeholders-remaking-standards-and-legislative-instruments-human-cell-and-tissue-hct-products-blood-and-blood-components
 
l「Consultation: Remaking of standards and legislative instruments for human cell and tissue (HCT) products, blood and blood components
https://www.tga.gov.au/consultation/consultation-remaking-standards-and-legislative-instruments-human-cell-and-tissue-hct-products-blood-and-blood-components


【6/2付追記更新】
6/1付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA proposes changes to human cell and tissue product standards」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/asia-pacific-roundup-singapore-seeks-feedback-on-p
 

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