5/20付で米国FDAからFDA In Brief「Enforcement Policy Regarding Use of National Health Related Item Code and National Drug Code Numbers on Device Labels and Packages」と題する最終ガイダンスが発出されています。
医療機器の包装表示についてのUnique Device Identification (UDI)の使用に関する施行ポリシーに関するものですが、具体的には、レガシー識別子の削除期限を2023年に延期するというものです。
また本件にについて、5/20付RAPS「FDA pushes back deadline for removal of legacy identifiers to 2023」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l最終ガイダンス「Enforcement Policy Regarding Use of National Health Related Item Code and National Drug Code Numbers on Device Labels and Packages」
https://www.fda.gov/media/95794/download
l5/20付RAPS「FDA pushes back deadline for removal of legacy identifiers to 2023」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/fda-pushes-back-deadline-for-removal-of-legacy-ide
医療機器の包装表示についてのUnique Device Identification (UDI)の使用に関する施行ポリシーに関するものですが、
また本件にについて、5/20付RAPS「FDA pushes back deadline for removal of legacy identifiers to 2023」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンス並びに
l最終ガイダンス「Enforcement Policy Regarding Use of National Health Related Item Code and National Drug Code Numbers on Device Labels and Packages」
https://www.fda.gov/media/
l5/20付RAPS「FDA pushes back deadline for removal of legacy identifiers to 2023」
https://www.raps.org/news-and-
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