EMAからの5/12付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
l5/12付PRAC「Signal assessment report on Embolic and Thrombotic events (SMQ) with COVID-19 Vaccine Janssen (Ad26.COV2-S [recombinant]」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/signal-assessment-report-embolic-thrombotic-events-smq-covid-19-vaccine-janssen-ad26cov2-s_en.pdf
l5/12付Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for COVID-19 Vaccine Janssen: 11 May 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-covid-19-vaccine-janssen-11-may-2021_en.pdf
l5/12付EPAR「COVID-19 Vaccine Janssen」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-janssen
l5/12付Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for COVID-19 Vaccine Moderna: 11 May 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-covid-19-vaccine-moderna-11-may-2021_en.pdf
l5/12付EPAR「COVID-19 Vaccine Moderna」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-moderna
l5/12付Safety Update「 COVID-19 vaccine safety update for Comirnaty: 11 May 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-comirnaty-11-may-2021_en.pdf
l5/12付EPAR「Comirnaty」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
l5/12付Safety Update「 COVID-19 vaccine safety update for Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca): 11 May 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-11-may-2021_en.pdf
l5/12付EPAR「Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca
l5/12付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
l5/12付Updated「Frequently asked questions」～EMAの活動全般に関するFAQですが、COVID-19関連に特化した項目もあります。
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/frequently-asked-questions
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参
l5/12付PRAC「Signal assessment report on Embolic and Thrombotic events (SMQ) with COVID-19 Vaccine Janssen (Ad26.COV2-S [recombinant]」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/12付Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for COVID-19 Vaccine Janssen: 11 May 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/12付EPAR「COVID-19 Vaccine Janssen」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/12付Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for COVID-19 Vaccine Moderna: 11 May 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/12付EPAR「COVID-19 Vaccine Moderna」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/12付Safety Update「 COVID-19 vaccine safety update for Comirnaty: 11 May 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/12付EPAR「Comirnaty」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/12付Safety Update「 COVID-19 vaccine safety update for Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca): 11 May 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/12付EPAR「Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/12付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/12付Updated「Frequently asked questions」～EMAの活動全般に関するFAQですが、
https://www.ema.europa.eu/en/
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