5/21付でECから「New Joint implementation Plan on actions considered necessary to ensure the sound functioning of the new framework for medical devices under the IVDR」と題して、通知「Joint implementation and preparedness plan for Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR)」が発出されています。
また本件に伴い、6/10付のRAPSが「IVDR: MDCG charts rollout in new implementation plan」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
●6/7付EC「Joint implementation and preparedness plan for Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR)」
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/md_joint-impl-plan_en.pdf
●6/10付RAPS「IVDR: MDCG charts rollout in new implementation plan」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/ivdr-mdcg-charts-rollout-in-new-implementation-pla
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