厚生労働省/フレキシブルディスク(FD)等申請等の関連通知4点

4/26付で厚生労働省から「医薬品等の製造業許可事務等の取扱」を含む「フレキシブルディスク等(FDを利用した申請等の取扱いに関連した通知4点が発出されています。
 
申請薬事関係者及び興味のある方は、下記URLs(2点ずつ挙げていますが、掲載サイト違いで内容は同一です)の通知をご参照ください。
なお、各通知番号が2つ付いているのは、うち1通が地方局宛、もう1通が日薬連宛(日薬連から各製薬協会へ、そこから各会社への展開)のためです。
 
l薬生発0426第5号、第6号「フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2021/1_16195006678482.pdf
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5247034.pdf
 
l薬生薬審発0426第2号、第3号「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2021/1_16195008648236.pdf
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5247035.pdf
 
l薬生薬審発0426第4号、第5号「フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2021/1_16195010529433.pdf
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5247036.pdf
 
l薬生薬審発0426第6号、薬生薬審発0426第7号「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2021/1_16195012613833.pdf
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5247037.pdf
 
l滋賀県・薬業技術振興センター:4/27付「FD申請システム関連通知」~上記の4点の通知がセットで示されています。
https://www.pref.shiga.lg.jp/yakugyo/tuuchi/318381.html
 

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