※追記更新（2021.04.21）
4/19付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課から事務連絡「医療機器の注意事項等情報の提供に係る対応について（周知依頼） 」が発出されています。
『医療機器については、改正法の施行により、従前から機構のホームページでの公表が義務とされていたクラスⅣ医療機器のみならず、クラスⅠ～Ⅲ医療機器も含め、全ての医療機器の注意事項等情報を機構のホームページに公表 することが必要となりました。
医療機器の製造販売業者においては、改正法の施行日（令和３年８月１日）までに、クラスⅠ～Ⅲ医療機器も含む全ての医療機器の注意事項等情報を機構のホームページに、確実に公表いただく必要 があります。
こうした医療機器の製造販売業者に求められる対応を踏まえ、機構が改正法への対応の具体的な内容とその手続等を周知するリーフレット を作成しました。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5245539.pdf
【4/21付追記更新】
4/21付で滋賀県・薬業技術振興センターが「医療機器製造販売業者の皆様へ」として、 “添付文書のPMDAウェブサイト掲載の義務化”について整理掲載しています。
医療機器製造販売業者の皆様と銘打っていますが、当該ウェブサイト内には、医薬品等の注意事項等情報の通知も掲載されており、大変親切な対応と思います。
「PMDAによる案内リーフレット」
令和3年4月19日付「医療機器の注意事項等情報の提供に係る対応について 」
令和3年2月19日付「医薬品等の注意事項等情報の提供について」
令和3年2月19日付「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集について 」
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.pref.shiga.lg.jp/yakugyo/tuuchi/318252.html
4/19付で厚生労働省医薬・
『医療機器については、改正法の施行により、
医療機器の製造販売業者においては、改正法の施行日（
こうした医療機器の製造販売業者に求められる対応を踏まえ、
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照くださ
https://www.pref.shiga.lg.jp/
【4/21付追記更新】
4/21付で滋賀県・薬業技術振興センターが「
医療機器製造販売業者の皆様と銘打っていますが、
「PMDAによる案内リーフレット」
令和3年4月19日付「医療機器の注意事項等情報の提供に係る対
令和3年2月19日付「医薬品等の注意事項等情報の提供について
令和3年2月19日付「「
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
https://www.pref.shiga.lg.jp/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント