4/8付で米国FDAから「FDA Releases Action Plan for Reducing Exposure to Toxic Elements from Foods for Babies, Young Children」と題するPress Releaseが発出されています。
乳幼児向け食品からの有毒元素の曝露を減らすための行動計画を発表したというものです。
筆者の管轄外である食品関係ですが、読者の中には小さなお子様をお持ちの方も大勢いるかと思い、情報としてお伝えしておきます。
食品関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-releases-action-plan-reducing-exposure-toxic-elements-foods-babies-young-children
乳幼児向け食品からの有毒元素の曝露を減らすための行動計画を発
筆者の管轄外である食品関係ですが、
食品関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご
https://www.fda.gov/news-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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