米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年3月30日付)

3/30付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l3/30付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: March 30, 2021
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-march-30-2021
 
l3/30付New「SARS-CoV-2 Viral Mutations: Impact on COVID-19 Tests
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests
 
l3/30付Updated「Personal Protective Equipment EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas#imported
 
l3/30付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
 
l3/30付Updated「Removal Lists of Tests that Should No Longer Be Used and/or Distributed for COVID-19: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/removal-lists-tests-should-no-longer-be-used-andor-distributed-covid-19-faqs-testing-sars-cov-2
 
[関連ニュース記事]
l3/30付BioPharmaReporter.com「COVID-19 vaccines induce robust immune response in pregnant women: study
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/03/30/COVID-19-vaccines-induce-robust-immune-response-in-pregnant-women-study
 

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