3/23付のECA/GMP Newsが「Sartan Medicinal Products: EMA's Assesment Report defines Nitrosamine Limits and Reporting Deadlines」と題して、サルタン系薬剤における発ガン性物質ニトロソアミンの評価に関しての経緯と現状を記事に取り上げています。
経緯込みのため、その流れも含めて現時点でのEMAの見解が分かります。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/sartan-medicinal-products-emas-assesment-report-defines-nitrosamine-limits-and-reporting-deadlines
経緯込みのため、その流れも含めて現時点でのEMAの見解が分か
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.gmp-compliance.
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