【参考】欧州薬局方でICH Q3Dが施行された:元素不純物に関する二つの一般モノグラフの改訂

■原文
http://www.gmp-compliance.org/enews_05296_ICH-Q3D-implemented-in-the-European-Pharmacopoeia-Revision-of-Two-General-Monographs-with-Regard-to-Elemental-Impurities.html

■解説
欧州薬局方委員会における、2015年11月のミーティング結果のニュースであり、やや旧聞に属する。ICH Q3Dに関しては、既存の内容を取り入れたものであり、またパブコメで公開されていることから特に今回考慮すべき点はないと思われる。なお有効となるのは2017年1月である。
 

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