※追記更新（2021.03.17）
EMAからの3/15付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l3/15付News release「EMA’s safety committee continues investigation of COVID-19 Vaccine AstraZeneca and thromboembolic events – further update」
https://www.ema.europa.eu/en/news/emas-safety-committee-continues-investigation-covid-19-vaccine-astrazeneca-thromboembolic-events
［上記関連ニュース記事］
l3/15付RAPS「EMA, WHO investigate reported clots with AstraZeneca vaccine」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/ema-who-investigate-reported-clots-with-astrazenec
l3/15付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
l3/15付New「Labelling flexibilities for COVID-19 therapeutics」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/labelling-flexibilities-covid-19-therapeutics_en.pdf
［3/17付追記更新：上記関連ニュース記事］
l3/16付RAPS「EMA offers labeling flexibilities for COVID therapeutics」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/ema-offers-labeling-flexibilities-for-covid-therap
l3/15付Updated「COVID-19 guidance: assessment and marketing authorisation」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-developers-companies/covid-19-guidance-assessment-marketing-authorisation
l3/15付Updated「Product-information requirements 」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information-requirements
l3/15付ECガイダンス「MDCG 2021-2 Guidance on state of the art of COVID-19 rapid antibody tests」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/mdcg_2021-2_en.pdf
［3/17付追記更新：上記関連ニュース記事］
l3/16付RAPS「MDCG releases rapid COVID antibody test guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/mdcg-releases-rapid-covid-antibody-test-guidance
EMAからの3/15付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l3/15付News release「EMA’s safety committee continues investigation of COVID-19 Vaccine AstraZeneca and thromboembolic events – further update」
https://www.ema.europa.eu/en/
［上記関連ニュース記事］
l3/15付RAPS「EMA, WHO investigate reported clots with AstraZeneca vaccine」
https://www.raps.org/news-and-
l3/15付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/15付New「Labelling flexibilities for COVID-19 therapeutics」
https://www.ema.europa.eu/en/
［3/17付追記更新：上記関連ニュース記事］
l3/16付RAPS「EMA offers labeling flexibilities for COVID therapeutics」
https://www.raps.org/news-and-
l3/15付Updated「COVID-19 guidance: assessment and marketing authorisation」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/15付Updated「Product-
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/15付ECガイダンス「MDCG 2021-2 Guidance on state of the art of COVID-19 rapid antibody tests」
https://ec.europa.eu/health/
［3/17付追記更新：上記関連ニュース記事］
l3/16付RAPS「MDCG releases rapid COVID antibody test guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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