3/8付でPMDAから「「当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP 実地調査実施方針」を更新しました」と題して、「当面の適合性書面調査及び GCP/GPSP実地調査実施方針」が更新通知されています。
本年2/3付GMP Platformトピック「PMDA／当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP 実地調査実施方針（2021年2月3日付更新）」としてお伝えしたものの更新に当たります。
緊急事態宣言延長に伴う更新と思われます。
関係者にあっては、下記URLsの令和3年3月8日更新をご参照ください。
lウェブサイト「GCP実地調査／適合性書面調査」～サイト内には下記実施方針もリンクされています。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0004.html#section3
l「当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）（令和 3年3月8日更新）」
https://www.pmda.go.jp/files/000237851.pdf
本年2/3付GMP Platformトピック「PMDA／当面の適合性書面調査及び
緊急事態宣言延長に伴う更新と思われます。
関係者にあっては、下記URLsの令和3年3月8日更新をご参照
lウェブサイト「GCP実地調査／適合性書面調査」～
https://www.pmda.go.jp/review-
l「当面の適合性調査の実施方針について（
https://www.pmda.go.jp/files/
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