※追記更新（2021.02.24）
2/12付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Guidance on pharmacovigilance requirements for UK authorised products from 1 January 2021」と題するブログがアップされています。
昨年12/31にBrexitの移行期間が終了することに伴い、実際の施行となる本年1/1付に先立って、法的枠組みの下に英国独自の販売承認取得者（MAH）に対するPharmacovigilance要件のためのガイダンスを準備してきたという話です。
筆者の管轄外ですが、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2021/02/12/guidance-on-pharmacovigilance-requirements-for-uk-authorised-products-from-1-january-2021/
【2/24付追記更新】
2/23付のECA/GMP Newsが「Brexit: Pharmacovigilance Requirements for UK MAHs」と題して関連内容の記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-pharmacovigilance-requirements-for-uk-mahs
2/12付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Guidance on pharmacovigilance requirements for UK authorised products from 1 January 2021」と題するブログがアップされています。
昨年12/31にBrexitの移行期間が終了することに伴い、
筆者の管轄外ですが、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照くださ
https://mhrainspectorate.blog.
【2/24付追記更新】
2/23付のECA/GMP Newsが「Brexit: Pharmacovigilance Requirements for UK MAHs」と題して関連内容の記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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