EMAからの2/10付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l2/10付News Release「EMA preparing guidance to tackle COVID-19 variants」～変異種対策の話です。
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-preparing-guidance-tackle-covid-19-variants
［上記関連ニュース記事］
l2/10付RAPS「EMA plans guidance on adapting vaccines for COVID variants」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/ema-plans-guidance-on-adapting-vaccines-for-covid
l2/10付News Release「Clarification on Sputnik V vaccine in the EU approval process」～ロシア製ワクチンですが、EMAへは申請はされておらず、あくまで開発アドバイスとして進めていると表明しています。ワクチン不足にロシア製のものを使えばといった意見でも出ているんでしょうかねー。
https://www.ema.europa.eu/en/news/clarification-sputnik-v-vaccine-eu-approval-process
l2/10付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
l2/8付EC「International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)」
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-coalitions-initiatives/international-coalition-medicines-regulatory-authorities-icmra
［全体に関するニュース記事］
《注》あくまで印象ですが、EUはどうもバタバタしているように感じます。ある意味、状況的に仕方なしとも言えますが・・・。適当にピックアップしています。
l2/8付BioPharmaReporter.com「EU industry group warns new export rules threaten COVID-19 vaccine production and supply」
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/02/08/EU-industry-group-warns-new-export-rules-threaten-COVID-19-vaccine-production-and-supply/
l2/10付BioPharmaReporter.com「France ramps up COVID-19 vaccine production 」
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/02/10/France-ramps-up-COVID-19-vaccine-manufacturing/
l2/10付BioPharmaReporter.com「Innovators investing in new injectable devices to speed vaccination campaigns 」～例のシリンジの話です。
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/02/10/Innovators-investing-in-new-injectable-devices-to-speed-vaccination-campaigns/
l2/10付BioPharmaReporter.com「Key learnings from COVID-19 vaccine development: Power of cross-industry collaboration and need for ethnic diversity in clinical trials」
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/02/10/Key-learnings-from-COVID-19-vaccine-development-Power-of-cross-industry-collaboration-and-need-for-ethnic-diversity-in-clinical-trials/
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l2/10付News Release「EMA preparing guidance to tackle COVID-19 variants」～変異種対策の話です。
https://www.ema.europa.eu/en/
［上記関連ニュース記事］
l2/10付RAPS「EMA plans guidance on adapting vaccines for COVID variants」
https://www.raps.org/news-and-
l2/10付News Release「Clarification on Sputnik V vaccine in the EU approval process」～ロシア製ワクチンですが、EMAへは申請はさ
https://www.ema.europa.eu/en/
l2/10付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2/8付EC「International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)」
https://www.ema.europa.eu/en/
［全体に関するニュース記事］
《注》あくまで印象ですが、EUはどうもバタバタしているように
l2/8付BioPharmaReporter.com「EU industry group warns new export rules threaten COVID-19 vaccine production and supply」
https://www.biopharma-
l2/10付BioPharmaReporter.com「Fra
https://www.biopharma-
l2/10付BioPharmaReporter.com「Inn
https://www.biopharma-
l2/10付BioPharmaReporter.com「Key learnings from COVID-19 vaccine development: Power of cross-industry collaboration and need for ethnic diversity in clinical trials」
https://www.biopharma-
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